決定生物科技製藥廠成功的關鍵因素,在於「技術」、「人才」、「資金」與「公司策略」。前兩項「技術」與「人才」台灣從來不缺,我們擁有一批海歸派的生技大咖,包括一手創辦IVAX的生技天后許照惠、天王級華人製藥專家安成陳志明、台灣浩鼎董事長張念慈、美國學名藥大廠華生創辦人趙宇天等人,不僅把技術帶回台灣,也都陸續宣布在台灣投資,創造了許多就業機會,讓生技產業蓬勃發展。 新藥研發價值鏈非常長,雖然有機會獲得高額報酬,但研發一顆新藥要花上十年以上,燒掉8~10億美金者比比皆是,是一場需要與時間跟耐力的延長賽。「資金」對於新藥產業的重要性,不言可喻。因此,股票資本市場向來被視為生技產業籌資的重要管道。 新藥巨額利潤 美國Amgen公司迅速發展 以全球前十大美國生技製藥公司Amgen為例,該公司於1983年首次在美國Nasdaq亮相(股票代號AMGN),但在掛牌當時,Amgen尚未有任何商品上市,直到1989年6月Amgen的第一個產品紅血球生成素(erythropoietin,簡稱EPO)獲得美國FDA批准,用於治療慢性腎功能衰竭引起的貧血和HIV感染治療的貧血;1991年2月公司第二個產品顆粒細胞刺激因子(filgrastim,G-CSF)也獲得美國FDA 批准,其適應症為腫瘤化療引起的嗜中性白細胞減少症。Amgen就因此二大商品不僅造福了無數血液透析患者和癌症化療患者,也為公司帶來了巨額的利潤,公司也據此迅速發展壯大。若於Amgen股票掛牌日買進持有自今日,報酬率高達314倍,證明若公司定位明確並具有可獲利的基礎,即便公司掛牌前尚未有成功產品,或是股票已飆漲數倍,長期仍富有投資價值。 美國靠股票分割讓更多投資人參與 生策會顧問廖繼洲博士表示,投資人投資生技產業,不宜短線投資,反而適合做為傳子傳孫的長期投資標的。現階段台灣只出現飆漲10倍的生技公司,與國際間相比,還是有很大的成長機會。不過前提是,找到一家值得長期投資的公司,並且公司內部資訊一定要公開透明,投資人才願意投入。廖顧問表示,生物科技不是自己人關起門來投資就OK的行業,在美國要花費8-10億,隨著價值鏈的加值,今天買20元,進入下一階段後,明年可能買40元。台灣的股票市場是用配股方式延續,但美國則是利用股票分割,讓更多投資人能有機會參與高價的新藥個股。目前看起來台灣政府,應該也會朝這個國際潮流發展下去,讓資本市場更蓬勃發展,讓新藥的研發公司更無後顧之憂。 生技產業也有 類似台積電的長期投資標的 新藥的價值鏈本來就很長,除了原始股東、創投資金、投資人,需要不同階段的人參與。對於研發一顆新藥而言,絕對不是一項容易的事。不過,從資本市場的角度來看,這類生技公司,因向工業局提出科技事業單位掛牌,相對的不適用太多嚴格的上市條件即可掛牌,如此一來籌資變的更加方便,有了銀彈做為後盾,生技大老便可以開始展開完整的布局及風險分散。 不過我們就得更加小心的挑選標的公司了。目前全球學名藥市場達1000億美元,然而學名藥發展較為成熟,競爭非常激烈;而新藥廠商即便市場潛力無窮,然而風險甚高,失敗率極高,高處不勝寒。因此,介於學名藥廠與新藥研發中間的新劑型新藥,進入門檻較傳統學名藥高,但臨床時間又比新藥開發較短,上市機率相對較高,成為目前市場上較為熱門的投資標的。 本期我們獨家專訪三家新藥研發公司,同時兼具有完整的獲利模式的廠商,包括安成(4180)、健亞(4130)及泰宗(4169)。 安成(4180)大中華區唯一具有挑戰原廠專利的學名藥廠 藥品本身有一個特色,一旦需求被原廠創造出來,市場需求就不會憑空消失。只要控制供給量,利潤自然就會高。目前多數國內及新興市場學名藥廠,仍是以價格作為競爭手段,如同DRAM產業削價競爭。 安成,由天王級華人製藥專家陳志明所領軍,為了避免這樣的競爭策略,在技術與法規訴訟上建立障礙,是大中華區目前唯一具有挑戰原廠專利(Paragraph 4)及第一個(First-to-File)提出學名藥上市資格的藥廠,現在全球競爭者僅約10家左右。安成現已有8項Paragraph IV及1項First-to-File學名藥已向美國FDA提出上市申請,一旦成功,將成為大中華區具代表性的國際級製藥企業,擴大台灣在藥界的能見度,目前安成(4180)興櫃市場的股價約為200元,市場給予高度評價。 泰宗(4169)符合美國FDA 上市許可的四大條件 泰宗為台灣第一家以符合西藥管理規範所執行的植物新藥研發公司。過去,美國FDA對於植物新藥上市的法規,方向還不是很成熟,也讓市場摸不透植物新藥的國際地位與價值。直到2008年,美國FDA陳紹琛博士於Nature Letter中提出植物新藥上市,解決CMC困境的的五個方式,於去年又核准另一個植物新藥,市場逐漸有了雛型。 泰宗的植物新藥「TCM-700C」專注於目前市場上暫無好藥的C型肝炎,近兩年市場陸續出現許多重大的合併案,這與美國FDA把C肝藥物放在快速審查(Fast Track)通道有關,只要臨床療效指標的部分能夠達到統計意義就有機會取得上市許可,泰宗有這樣的優勢。 健亞(4130)唯一兼具 短中長期收益的生技菁英 健亞為首批獲政策支持的指標生技廠之一,也是國發基金持股比例最高的生技公司。在利基市場部分,健亞因選定藥品多為進入門檻高的藥品,包括尿失禁治療藥優合、紫杉醇針劑及為羅氏代工的肝炎用藥等,都是國內唯一生產的廠商,不同於一般新藥廠虧損累累,健亞每年獲利穩定,因此躍升國內第10大學名藥廠。 除此之外,健亞保留所有藥物開發的「軟實力」,包括市場分析、藥物設計、計劃管理、法規專利;以及在劑型研發、藥物生產的"硬實力",成為市場上唯一能同時獲得短、中、長期的收益的生技菁英公司。生策會顧問廖繼洲博士表示,生技產業不是黃金十年,應該是黃金百年,因為十年可能一個藥都還沒成功,所以是繼續努力,一直努力的百年產業。 |
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